历史机遇将至，资本与创新企业共议“新药政下的新药研发”
药时代编者按：
创投群英会
金秋时节又逢君，
姑苏城中聚群英。
医药创新投资梦，
新时代里新征程！
“2017新药政下的新药研发”论坛主办方和演讲嘉宾合影
一系列大刀阔斧的新政推动下，医药行业尤其是新药研发领域正在进入前所未有的崭新时代。
在这样的大背景下，有中国版JP·摩根大会之称的由中国药促会牵头举办的“中国医药创新与投资大会”，日前迎来了第二届的盛况：来自国内外投资、医药创新企业与研究院所等700余家机构、约2000多名代表参加会议，规模空前。
尤其值得关注的是，为进一步探讨在医药新政环境下资本与创新企业所迎来的变局，元明资本、亚盛医药、元禾原点及新药创始人俱乐部再度联手，共同发起主办了此次苏州会议中规模最大的卫星会议——“2017新药政下的新药研发”。这是多方携手举办的第二届卫星会，去年共办的“中国创新药2.0”论坛在当时引起较大反响。
“新药研发投资与发展的夏天正在来到，正迎来历史时刻”在10月29日晚上举行的“2017新药政下的新药研发”论坛现场，多位演讲嘉宾共同发出感叹。在这样的前所未有的历史节点，资本方将如何进行布局？创新企业如何顺利融资？这些切实的话题都引起与会者的强烈共鸣。会议现场座无虚席，讨论十分热烈，本次活动由元明资本管理合伙人俞天宁博士主持。
本次会议主持人 元明资本管理合伙人 俞天宁博士
精彩观点
元明资本创始合伙人、中国亚布力论坛主席 田源 ：
作为跨界者，我做过投资、金融、连锁超市、滑雪等，后来投资第一家美国生物医药公司，目前累计十几家。
2012年投资的时候，这个行业还完全处在冬天。而现在每天都是好消息，比如发现新的靶点出现了，新的公司上市了。行业的拐点是2015年，我们现在走到春天，马上就要走到夏天，将要走向秋天——收获的季节。我们今天这个行业都处在非常令人激动的年代，而且是这个年代的开始。中国的新药研发一定有个长期的上升期，这个过程中对于每个公司、每个药品，有可能有跌宕起伏，有可能三期临床失败。但对于整个行业而言，中国新药必将崛起，中国将成为一个新药强国，这个时代已经到来，而且我们都在这个机会之中。
中国医药创新促进会执行会长 宋瑞霖 ：
我们的刚性需求使这个行业充满了韧性，可能有一个品种失败，有一个企业垮掉，但是这个行业永存。所以进入这个行业的人记住，你走对了。
作为组织者，感触良多。你做一件事情，一定要符合社会发展需求。2017年，注定要被医药行业浓墨重彩记住的一年——这一年的变化， 超过了过去几十年。所以我们要非常庆幸，在一个变化的时代从事着一个变化的行业，说明机会比问题、风险多得多。
中国为什么要改革？中国药品监管为什么要进行变化？中国改革开放30多年，我们北斗已经替代了GPS，高铁让美国相形见绌，蛟龙号下潜让世界汗颜——但是谈到医药，我们真的不敢说什么。巨大的反差，使得社会不得不反思。
产业制定政策，需要跨越具体产品、具体企业，要直接看到患者。我们可以看一个数据，美国FDA从2001-2016年15年间批了433个NDA，中国进口了133个，还有300个没有进口。这133个中国进口的药，有多少被仿制？一共59个，中国4700个药厂，平均一个品种有多少家？中国市场始终在红海中竞争，没有在蓝海中协调。
中国药品监管新政，不是心血来潮，而是真正要借鉴和发展。中国相对于美国最大的优势，就是政策的执行效率极高，一定能把它贯彻到底。现在中国的医药创新的春天来了！只要明确了国家的大政方针，脚踏实地，我们就能腾飞。
当创新成为主流的时候，我们药促会要担起责任。药物研发需要政策，政策需要经济学的支撑，衡量是否能否为社会带来价值，最后凝练为政策与法规。所以经济学是我们搞法规的基础，专业是搞经济学的前提。我做了20多年立法工作，我的体会是，希望有更多成功的case，支持中国更好的政策和法规。
亚盛医药董事长兼CEO 杨大俊：
我想分享两个事情：一是作为一个技术人员，跟大家分享怎么融资，以及和投资人打交道的经验。二是跟大家分享参加药促会举办的苏州创投大会的感受。
2015年是中国新药政策转折点，是创新药的元年。在2015年注册法规政策改革之前，很多投资人对创新药，特别像我们这样真正做原创新药的企业，都认为风险比较大。2015年是一个转折点，而在此之前的2014年融资其实是非常不容易的。我很荣幸过了三个不同风格的投资人的关，最终成功完成A轮融资。以2014年的融资环境和额度计算，这在当时还是很高的数字。
作为参与药促会苏州创投大会的组织者之一，我想说每个人参会的重要目的就是networking。首先是像宋会长这样对政策非常了解的行业协会负责人，对大家很重要；二是各个部门具体负责的官员的报告，对大家了解、解读政策帮助很大；三是在会议上既有临床专家，还设有临床数据首发环节，这是药促会苏州创投大会最大的特点。临床开发是新药研发的最重要的环节，无论是时间、费用还是风险，都是最关键的。
元禾原点创始人 赵群 ：
2015年中以前，创新药投资领域基本是冬天。当时医药投资界的热点都是要投资仿制药、生物类似药等，对于未经验证的靶标，没有人会投资。创新药的投资很“冷”。
我想说今天的温度确实不同了。很多项目A轮就被投几千万、几亿元，甚至还有高达10亿的。很多资金都在流向创新药。创新药投资别说是春天，我认为差不多都是夏天了。一些项目离退出很远的时候，估值就接近几十亿甚至更高了。对创新药，资本很疯狂，也许这就是这个时代的特点。
投资人必须不断的思考行业的变化在哪里，如何认识。我这个人做投资，总觉得自己和别人的投资思路、策略完全一样，就赚不到很高的收益。我总是在不断寻找行业中被忽视、低估的机会从而进行“逆向”投资。
近期这个行业很多方面变化很大。例如，这一年的法规变化几乎承载了10多年法规变化的积累。不光是法规变化，整个行业、相关政府部门现在最优先考虑的是患者利益，这也是一个认识上的很大的变化、提升。另外患者支付能力也比以前好很多，药品质量也比以前好很多。今天整个行业的资源很丰富，有很强大的CRO，国内国外申报、临床都能做。很多公司三四个人，新药就能进临床了，以前不敢想象。有的公司成立初期，一下子募集到1亿多美元。传统模式，是不可想象今天的变化的。
我们进入了创新药发展的历史时点，也是一个“不连续点”。今天看，过去的医药公司，他们做新药可不是这么做的，没有今天的形势，也没有今天的资源。
我敢预言，未来5-10年，我们中国的创新药前十大企业，一定有一半是今天还默默无闻甚至才初创的企业，绝不是有销售额的企业。当前，很多国际制药企业一半以上品种，来自于并购和联合开发。中国很少、没有大的并购交易。这意味着，当前的医药上市公司，已经让开了一半机会给创新药公司。创新药公司在财务投资人的支持下，拿着几亿、几十亿在“烧”，在市场上大步前进，他们就是未来的big pharma ，就是中国新的上市公司。
这是非常好的历史时点，新药政下的新药研发，给创新药企业提供了很好的机会。最近我看项目更加关注两个的衡量标准：第一点就是资源的使用效率，新药从早期的研发到临床前、临床、生产、销售是一个非常复杂的过程。哪个企业资源效益高，可能就会产生巨大的作用，原来只能开发1个品种，现在能同时开发10个品种。同时募资能力强也是资源使用效率高的表现，给你10个亿，就少给别人10个亿。谁的资源利用高，谁很可能就是这个市场的强者。
第二，今天敞开国门，很多国外创新品种很快进入中国，企业产品的创新性就很重要了。以前同类品种上市国内和国外一般有时间差，现在可能很多产品同时进入海外和中国市场，时间差没了。所以创新性更加重要了，决定了未来的市场价值。
温吞水、资源使用效率低的项目，不会有巨大机会。那么如何评价创新性的好坏呢？很简单，如果一个项目创新性好，项目要做成的话，公司就一定要值钱。如果还得靠销售驱动体现公司价值，那就是创新性有问题，还不足够好。在这个历史时点上，一定要依靠新药创新，甚至要把将创新药卖到美国去作为目标。这一点亚盛做的很好。
总之，作为医疗领域早期项目的投资基金，我们是向着风险而行。只要技术创新度高、产品创新性强，哪怕项目处于早期，哪怕公司募资困难甚至发不出工资，我们都乐意参与。
方恩医药发展公司董事长兼首席执行官 张丹
美国17%的GDP在医疗健康行业，中国是5%~6%，但中国潜力比美国大很多，中国人口太多，老化速度太快，还有经济迅速发展，这些就奠定了最大的未满足的需求。
我们在座做创新药非常幸运，无论是国家药政、人才政策、政府投资政策，都向这方面倾斜。国家千人计划的最大团体，就是在生物医药行业。
创新创业最佳的机会到了，并不是所有都要自己做。国家现在给了很多创新的优惠，但强调要“全球新”。“中国新”不是新，如果做中国新，什么时候能够进入医院？非常成问题。要享受全球市场中最佳的市场政策、报销政策。跟ICH接轨，意味着中美、中欧、中日统一的市场。中国最大的优势是病人高质量、低成本。而美国则是原研药强、审批速度快。把两者整合起来，就能逐步成本最低，效率最高。
新政下必须要放眼全球，只在中国是做不大，而且生存都有困难。
药渡创始人 李靖
新加坡国立大学癌症研究所傅新元教授
歌礼生物董事长吴劲梓
在本次论坛上，还有多位嘉宾分享了自己的感受。药渡创始人李靖指出“药物首先是商业，然后才是科学”，并分享了“双阶段估值模型和靶点机会”； 歌礼生物董事长吴劲梓分享了公司丙肝药物目前的最新进展；新加坡国立大学癌症研究所傅新元教授则透露了自己的创业计划，并积极招揽人才。在研发新政的推动下，科学、资本、企业的结合将碰撞更多的火花。
精彩花絮
会场现场爆满，不少参会者站完全场。会后大家谈笑交流，久久不愿散去，都感受到前所未有的振奋，并相当期待明年第三届药促会创投大会卫星会的召开。
亚盛医药团队人员与会议嘉宾合影
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